Техническо досие (техническа документация)

Директивите на Нов подход задължават производителя да изготви техническо досие (техническа документация), което да съдържа информация, доказваща съответствието на продукта с изискванията на Директивата, която се прилага. Досието би могло да бъде и част от документацията на системата по качество, ако Директивата предполага процедура за оценка на съответствието, основана на система по качество /модули D, E, Н или техните варианти/. Това задължение възниква в момента, в който продуктът се пусне на пазара, независимо от кой географски район е по произход.

Техническото досие трябва да се съхранява не по-малко от 10 години от последната дата на производство на продукта, освен ако Директивата изрично не предвижда друг срок. Това е отговорност на производителя или неговия упълномощен представител. В някои случай тази отговорност се налага да се поеме от вносителя – лицето, което пуска продукта на Европейския пазар.

Съдържанието на техническото досие е подробно описано във всяка конкретна Директива, в обхвата на която е съответният продукт. По правило досието трябва да обхваща проектирането, производството и функционирането на продукта. Степента на подробност в досието зависи от естеството на продукта и от това, какво се счита за необходимо от техническа гледна точка, за доказване на съответствие на продукта със съществените изисквания на съответната Директива или съответните хармонизирани стандарти, ако са приложими.

Много от директивите изискват техническото досие да бъде написано на официалния език на страната-членка, където самата процедура за оценка е била проведена или на езика на който нотифицираният орган е извършил одита. С оглед правилното провеждане на процедурата, с участието на трета страна /нотифициран орган/, техническото досие да бъде написано на език, разбираем от нотифицирания орган, дори и това да не е изрично указано във всички директиви на Новия подход.

Търговско-промишлена палата - Стара Загора
6000 Стара Загора, ул. Г.С.Раковски 66, тел./факс 042 626033, 626297, 39627, e-mail: office@chambersz.com
web site: www.chambersz.com