Глава първа
ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ |
Чл. 1.
(1) С наредбата се
определят:
1. съществените
изисквания към взривните вещества;
2. процедурите
за оценяване и начините за удостоверяване
съответствието на взривните вещества със
съществените изисквания;
3. условията и
редът за издаване на разрешения на лица, които
извършват оценяване на съответствието.
(2) Лицата, които
произвеждат или пускат на пазара взривни вещества,
са длъжни да спазват съществените изисквания,
определени в наредбата.
Чл. 2.
(1) Наредбата се
отнася за взривните вещества по приложение № 13 към чл. 61, ал. 2 и
чл. 68, ал. 2 от Правилника за прилагане на
Закона за контрол над взривните вещества,
огнестрелните оръжия и боеприпасите, приет с
Постановление № 169 на Министерския съвет от 1999 г.
(ДВ, бр. 78 от 1999 г.) и по спогодби и
споразумения, по които Република България е страна,
с изключение на тези по ал. 2.
(2) Наредбата не се
прилага за:
1. взривните
вещества, произведени за целите на
Министерството на отбраната и Министерството на
вътрешните работи;
2. взривните
вещества, произведени за културни цели
(пиротехническите средства);
3. боеприпасите.
Чл. 3.
Взривните вещества се пускат на пазара, когато
съответстват на изискванията на наредбата, имат
нанесена маркировка за съответствие съгласно
Наредбата за маркировката за съответствие със
съществените технически изисквания към продуктите,
приета с Постановление № 164 на Министерския съвет
от 2000 г. (ДВ, бр. 66 от 2000 г.), и съответствието
им е оценено съгласно процедурите по
чл. 13.
Чл. 4.
Взривните вещества, произведени съгласно
изискванията на българските стандарти, с които се
въвеждат хармонизираните европейски стандарти, се
приема, че съответстват на съществените изисквания
по глава втора.
|
|
Съдържание |
Глава втора
СЪЩЕСТВЕНИ ИЗИСКВАНИЯ |
Раздел I
Общи изисквания |
Чл. 5.
Взривните вещества трябва да се проектират и
произвеждат по начин, който представлява минимален
риск за безопасността на живота и здравето на
хората, както и да не причинява щети на имуществото
и околната среда при нормални и предвидими условия,
и особено по отношение на правилата за безопасност
при тяхното използване.
Чл. 6.
Взривните вещества трябва да имат
характеристиките, определени от производителя с цел
гарантиране на максимална сигурност и надеждност.
Чл. 7.
Взривните вещества трябва да са проектирани и
произведени по такъв начин, че да могат да се
обезвреждат с методи, които намаляват до минимум
щетите за околната среда.
|
|
Съдържание |
Раздел II
Специални изисквания |
Чл. 8.
(1) Взривните
вещества трябва да се изпитват в реални условия.
(2) При невъзможност
изпитванията да бъдат извършени в лаборатория, те
трябва да се проведат при условията, в които
взривните вещества ще се използват.
(3) При провеждане на
изпитванията трябва да се вземат предвид следните
характеристики:
1. конструкция и
характеристични свойства, включително химически
състав, степен на смесване, размери и
гранулометричен състав;
2. физическа и
химическа устойчивост при всякакви условия на
околната среда, на които могат да бъдат
изложени;
3.
чувствителност на удар и триене;
4. съвместимост
на всички компоненти по отношение на тяхната
физическа и химическа устойчивост;
5. химическа
чистота на взривните вещества;
6. устойчивост
на взривните вещества при въздействие с вода,
при използване във влажна и мокра среда, когато
водата може да окаже неблагоприятно влияние
върху безопасността и надеждността;
7. издръжливост
на ниски и високи температури при съхраняване
или използване на взривните вещества при такива
температури, както и при охлаждане или нагряване
на взривните вещества или техните компоненти,
така че да не повлияят неблагоприятно върху
безопасността или надеждността им;
8. годност за
употреба при опасни условия (метано-въздушна
среда и горещи маси) при използване на взривните
вещества при такива условия;
9. защитеност
срещу преждевременно запалване или задействане,
или запалване или задействане по
непредпазливост;
10. способност
на взривните вещества за зареждане и
задействане, когато се използват по
предназначение;
11. устойчивост
на взривните вещества, покритието им или други
компоненти срещу влошаване на качествата по
време на съхраняването до датата на годност,
посочена от производителя.
(4) Взривните
вещества се придружават от следната информация:
1. подходящи
инструкции на български език (когато е
необходимо - и маркировка) за безопасна
обработка, съхраняване, употреба и обезвреждане;
2. спецификация
на всички уреди и принадлежности, необходими за
надеждна употреба на взривните вещества.
Чл. 9.
Бризантните взривни вещества трябва да отговарят
най-малко на следните изисквания:
1. предложеният
метод на задействане трябва да гарантира
безопасна, надеждна и цялостна детонация или
дефлаграция на бризантните взривни вещества; за
черен барут трябва да се проверява способността
за дефлаграция;
2. бризантните
взривни вещества във вид на пресовки трябва да
предават детонацията безопасно и надеждно от
единия край на дължината на патрона до другия;
3. в
образуваните газове от бризантните взривни
вещества, предназначени за подземна употреба, се
допускат въглероден оксид, азотни и други
газове, пари и твърди аерозоли само в
концентрации, които не застрашават здравето при
нормални условия на употреба.
Чл. 10.
При детониращите шнурове, предпазителите,
запалителните шнурове и вълноводите:
1. покритията на
детониращите шнурове, предпазителите и
запалителните шнурове трябва да имат
необходимата механична якост и да предпазват
взривния пълнеж, когато са подложени на нормално
механично напрежение;
2. параметрите
за времената на горене на всеки предпазител
трябва да са посочени и да се спазват;
3. детониращите
шнурове трябва да могат да бъдат надеждно
инициирани, да имат достатъчни възможности за
запалване и да отговарят на изискванията за
съхраняване дори при специфични климатични
условия.
Чл. 11.
(1) Детонаторите
трябва надеждно да задействат взрива на бризантните
взривни вещества, които са предназначени да се
използват заедно с тях, при всички предвидими
условия.
(2) Релетата трябва
да могат да се задействат надеждно.
(3) Способността за
задействане на детонаторите и релетата не трябва да
се влияе от неблагоприятното въздействие на влагата.
(4) Времето за
закъснение на детонаторите със забавено действие
трябва да е уеднаквено, така че вероятността за
застъпване на времената за закъснение в две
последователни стъпки във времето да е минимална.
(5) Електрическите
характеристики на електрическите детонатори трябва
да са написани на опаковките.
(6) Проводниците на
електрическите детонатори трябва да имат достатъчна
изолация и механична якост, включително стабилна
връзка с детонатора, според предназначението.
Чл. 12.
(1) Ракетните горива
не трябва да детонират, когато се използват по
преназначение.
(2) Горивата трябва
да са устойчиви срещу разпадане, ако съществува
такава възможност.
(3) Твърдото ракетно
гориво, когато е в пресован вид или във вид на
отливка, не трябва да съдържа пукнатини или газови
мехурчета, които представляват опасност при
използването му.
|
|
Съдържание |
Глава трета
ОЦЕНЯВАНЕ И УДОСТОВЕРЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО |
Чл. 13.
За оценяване съответствието на взривните вещества
със съществените изисквания се прилагат:
1. процедурата
за изследване на типа съгласно приложение № 1 в
съчетание със:
а) процедурата за съответствие с типа
съгласно приложение № 2, или
б) процедурата за осигуряване качеството
на производството съгласно приложение № 3,
или
в) процедурата за осигуряване качеството
на продукта съгласно приложение № 4, или
г) процедурата за проверка на продукта
съгласно приложение № 5, или
2. процедурата
за проверка на единичен продукт съгласно
приложение № 6.
Чл. 14.
Съответствието на взривните вещества със
съществените изисквания се удостоверява от лицата,
които ги пускат на пазара, с маркировка за
съответствие съгласно Наредбата за маркировката за
съответствие със съществените технически изисквания
към продуктите.
|
|
Съдържание |
Глава четвърта
ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ИЗВЪРШВАНЕ ОЦЕНЯВАНЕ НА
СЪОТВЕТСТВИЕТО |
Чл. 15.
Лице, което кандидатства за получаване на
разрешение за оценяване съответствието на взривните
вещества, наричани по-нататък "продуктите", със
съществените изисквания, трябва освен да отговаря на
условията по
чл. 10, ал. 1 от Закона за техническите
изисквания към продуктите (ЗТИП) и:
1. да може да
изпълнява една или повече процедури за оценяване
съответствието на продуктите;
2. да има
най-малко един сертифициран одитор, който да
отговаря на изискванията на БДС EN ISO 30011
"Критерии за квалификацията на одиторите" и да
има квалификация в областта на взривните
вещества с правоспособност по смисъла на
Правилника за прилагане на Закона за контрол над
взривните вещества, огнестрелните оръжия и
боеприпасите при извършване на оценката на
внедрената система по качеството, когато това се
изисква от процедурата за оценяване на
съответствието, за която кандидатства;
3. да притежава
методики и инструкции за изпитване на продуктите
в случаите, когато не се използват
стандартизирани методи за изпитване;
4. да притежава
наръчник по качеството.
Чл. 16.
(1) Лицето по
чл. 15 подава до председателя на
Държавната агенция за метрология и технически
надзор:
1. заявление;
2. съдебно
удостоверение за актуално състояние, когато е
регистрирано по Търговския закон, или копие от
акта за създаване, когато е създадено с акт на
Министерския съвет;
3. справка за
обхвата на компетентност на персонала и за
техническите средства, с които разполагат
собствените му лаборатории за изпитване и/или
лабораториите за изпитване, с които има сключени
договори;
4. декларации на
лицето и на наетия от него персонал за
обстоятелствата по
чл. 10, ал. 1, т. 3, 5 и 7 ЗТИП;
5. справка по
чл. 10, ал. 1, т. 4 ЗТИП;
6. копие от
договор за застраховка за вредите, които могат
да настъпят вследствие на неизпълнение на
задълженията му;
7. методики и
инструкции за изпитване в случаите, когато не се
използват стандартизирани методи;
8. сертификат на
одитора, който ще извършва оценяване на
внедрената система по качеството, когато това се
изисква от процедурата за оценяване на
съответствието;
9. наръчник по
качеството.
(2) В случаите по
чл. 11, ал. 2 ЗТИП лицето по чл.
15 подава до председателя на Държавната агенция
за метрология и технически надзор:
1. документите
по ал. 1, т. 1, 2, 3, 6 и 8;
2. сертификат за
акредитация по стандарт БДС EN 45011, издаден от
Изпълнителната агенция "Българска служба за
акредитация" в случаите, когато кандидатства за
изпълнение на процедурата "Изследване на типа"
съгласно приложение № 1 и/или "Проверка на
продукта" съгласно приложение № 5, и/или
"Проверка на единичен продукт" съгласно
приложение № 6, и/или
3. сертификат за
акредитация по стандарт БДС EN 45012, издаден от
Изпълнителната агенция "Българска служба за
акредитация" в случаите, когато кандидатства за
изпълнение на процедурите "Съответствие с типа"
съгласно приложение № 2 и/или "Осигуряване на
качеството на производството" съгласно
приложение № 3, и/или "Осигуряване на качеството
на продукта" съгласно приложение № 4, и/или
4. сертификат за
акредитация по стандарт БДС EN 45004, издаден от
Изпълнителната агенция "Българска служба за
акредитация" в случаите, когато кандидатства за
изпълнение на процедурите "Изследване на типа"
съгласно приложение № 1 и/или "Проверка на
продукта" съгласно приложение № 5, и/или
"Проверка на единичен продукт" съгласно
приложение № 6.
(3) При констатиране
на непълноти в представените документи на лицето се
изпраща съобщение за отстраняването им в 14-дневен
срок от датата на получаването му.
(4) При
неотстраняване на непълнотите в срока по ал. 3
заявлението и документите не се разглеждат.
Чл. 17.
В срок до 3 месеца от получаване на заявлението и
документите или от срока по чл. 16,
ал. 3 председателят на Държавната агенция за
метрология и технически надзор със заповед издава
или отказва издаването на разрешение за оценяване на
съответствието.
Чл. 18.
(1) Разрешението за
оценяване на съответствието е със срок на действие 3
години и включва:
1. наименование
на органа, издал разрешението, и дата на
издаване;
2. наименование
и адрес на лицето, на което се издава
разрешението;
3. видовете
продукти, които лицето има право да оценява, и
процедурата за оценяване на съответствието им;
4. срока на
действие на разрешението.
(2) Разрешението за
оценяване на съответствието се получава от лицето,
което управлява и представлява кандидата по
чл. 15.
Чл. 19.
Председателят на Държавната агенция за метрология
и технически надзор отказва издаването на разрешение
за оценяване на съответствието, когато лицето не
отговаря на критериите по чл. 15.
Чл. 20.
Разрешението за извършване оценяване на
съответствието се отнема с мотивирана заповед на
председателя на Държавната агенция за метрология и
технически надзор, когато лицето, получило
разрешение:
1. престане да
отговаря на някое от изискванията по
чл. 10, ал. 1 ЗТИП и по чл.
15 от наредбата;
2. не изпълнява
задълженията си при извършване на процедурите за
оценяване на съответствието.
Чл. 21.
В 7-дневен срок от издаването на заповедта за
отказ или за отнемане на разрешение за оценяване на
съответствието председателят на Държавната агенция
за метрология и технически надзор уведомява
заявителя.
Чл. 22.
Заповедта за отказ или за отнемане на
разрешението за оценяване на съответствието подлежи
на обжалване пред Върховния административен съд в
14-дневен срок от съобщаването.
|
|
Съдържание |
ДОПЪЛНИТЕЛНА РАЗПОРЕДБА
|
§ 1.
По смисъла на наредбата:
1. "Бризантни
взривни вещества" са взривни вещества, способни
на устойчива детонация.
2. "Дефлаграция"
е процесът на горене преди момента на детонация.
|
|
Съдържание |
ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ
|
§ 2.
Наредбата се приема на основание
чл. 7, ал. 1 ЗТИП.
§ 3.
Наредбата влиза в сила на 31 декември 2002 г.
ЗАКЛЮЧИТЕЛНА РАЗПОРЕДБА
към Постановление № 275 на Министерския съвет от 29
ноември 2002 г.за приемане на Наредба за единиците за
измерване, разрешени заизползване в Република
България(ДВ, бр. 115 от 2002 г.)
Параграф единствен. Навсякъде думите
"председателят на Държавната агенция по стандартизация и
метрология", "председателя на Държавната агенция по
стандартизация и метрология", "председателят на ДАСМ",
"председателя на ДАСМ", "Държавната агенция по
стандартизация и метрология" и "ДАСМ" се заменят
съответно с "председателят на Държавната агенция за
метрология и технически надзор", "председателя на
Държавната агенция за метрология и технически надзор",
"председателят на ДАМТН", "председателя на ДАМТН",
"Държавната агенция за метрология и технически надзор" и
"ДАМТН" в следните нормативни актове:. . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
14. Наредбата за
съществените изисквания и оценяване съответствието на
взривните вещества за граждански цели, приета с
Постановление № 52 на Министерския съвет от 2002 г. (ДВ,
бр. 26 от 2002 г.).
ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 23
на Министерския съвет от 4 февруари 2003 г.
заизменение на нормативни актове на Министерския
съвет(ДВ, бр. 13 от 2003 г.)
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . .
§ 8.
Навсякъде в Наредбата за съществените изисквания
и оценяване съответствието на взривните вещества за
граждански цели, приета с Постановление № 52 на
Министерския съвет от 2002 г. (обн., ДВ, бр. 26 от
2002 г.; изм., бр. 115 от 2002 г.), думите
"министърът/министъра на икономиката" се заменят с
"председателят/председателя на Държавната агенция за
метрология и технически надзор".
Преходна разпоредба
§ 9.
В срок 10 дни от влизането в сила на
постановлението министърът на икономиката,
министърът на транспорта и съобщенията и министърът
на здравеопазването да предадат на председателя на
Държавната агенция за метрология и технически надзор
цялостната документация по издадените разрешения за
извършване оценяване на съответствието, както и
подадените до тях заявления по незавършените
процедури.
|
|
Съдържание |
Приложение № 1 към чл. 13, т. 1
Процедура за оценяване на съответствието "Изследване на
типа" |
1. Изследване на типа е
процедура, чрез която лице, получило разрешение за
оценяване на съответствието и обявено в официалния
бюлетин на Държавната агенция за метрология и технически
надзор (ДАМТН), се уверява и потвърждава, че даден
представителен образец на произвежданата продукция
отговаря на приложимите за него изисквания на наредбата.
2. Заявлението за
изследване на типа се подава от лицето, което пуска
продукта на пазара, пред избрано от него лице по т. 1.
Заявлението
включва:
а) наименованието и адреса на производителя и
на лицето, което пуска продукта на пазара, ако е
различно от производителя;
б) писмена декларация, че същата заявка не е
подадена пред друго лице, получило разрешение за
оценяване на съответствието и обявено в
официалния бюлетин на ДАМТН;
в) техническото досие съгласно т. 3.
Лицето, което пуска продукта на пазара,
предоставя на разположение на лицето по т. 1 образец на
произвежданата продукция, наричан по-нататък "тип".
Типът може да включва няколко модификации на продукта,
при условие че разликите не засягат нивото на
безопасност и другите изисквания към продукта. Лицето по
т. 1 може да поиска и други образци, ако това се изисква
от програмата за изследване.
3. Техническото досие
трябва да дава възможност за оценяване на съответствието
на продукта с изискванията на наредбата и да обхваща в
необходимата за оценяването степен проектирането,
производството и експлоатацията на продукта. Досието
трябва да съдържа:
а) общо описание на типа;
б) конструкторски и монтажни чертежи и схеми на
детайлите, възлите, веригите и други;
в) описания и пояснения към чертежите, схемите и
функционирането на продукта;
г) списък на стандартите по
чл. 5, които са приложени изцяло или частично, и
описание на техническите решения, които са приети за
изпълнение на приложимите съществени изисквания по
наредбата, когато не са приложени стандартите по
чл. 5;
д) резултати от изчисленията при проектиране, от
извършени изследвания и други;е) протоколи от
изпитвания.
4. Лицето по т. 1:
а) преглежда техническото досие, проверява дали
типът е произведен в съответствие с него и
установява елементите, които са проектирани в
съответствие с приложимите изисквания на стандартите
по
чл. 5, както и елементите, които са проектирани,
без да са приложени съответните изисквания на тези
стандарти;
б) извършва или възлага извършването на подходящи
изследвания и необходими изпитвания, за да провери
дали приетите от производителя решения осигуряват
съответствие със съществените изисквания по
наредбата, когато не са приложени стандартите по
чл. 5;
в) извършва или възлага извършването на подходящи
изследвания и необходими изпитвания, за да провери
дали стандарти по
чл. 5 са действително приложени, когато
производителят е избрал да ги приложи;
г) съгласува със заявителя мястото, където ще се
извършват изследванията и необходимите изпитвания.
5. Когато типът отговаря
на изискванията на наредбата, лицето по т. 1 издава на
заявителя сертификат за изследване на типа. Сертификатът
съдържа наименованието и адреса на производителя,
заключенията от изследването и данните, необходими за
идентифициране на одобрения тип.
Към сертификата се прилага списък на частите на
техническото досие. Копие от него се съхранява от лицето
по т. 1.Отказът за издаване на сертификат за изследване
на типа трябва да е подробно мотивиран.
6. Заявителят трябва да
информира лицето по т. 1, което съхранява техническото
досие, отнасящо се до сертификата за изследване на типа,
за всички изменения на одобрения продукт, които трябва
да получат допълнително одобрение, ако тези изменения
могат да повлияят на съответствието със съществените
изисквания или на предвидените условия за използване на
продукта. Последващото одобрение се дава под формата на
допълнение към първоначалния сертификат за изследване на
типа.
7. Лицето по т. 1
съобщава на другите лица, получили разрешение за
оценяване на съответствието и обявени в официалния
бюлетин на ДАМТН, необходимите данни относно издадените
и обявените за невалидни сертификати за изследване на
типа и допълненията към тях.
8. Другите лица,
получили разрешение за оценяване на съответствието и
обявени в официалния бюлетин на ДАМТН, могат да получат
копия от сертификатите за изследване на типа и/или
допълненията към тях. Приложенията към сертификатите се
държат на тяхно разположение.
9. Лицето, което пуска
продукта на пазара, съхранява копия от сертификатите за
изследване на типа и допълненията към тях заедно с
техническото досие в продължение най-малко 10 години от
датата на производството на последния продукт.
|
|
Съдържание |
Приложение № 2 към чл. 13, т. 1, буква
"а"
Процедура за оценяване на съответствието "Съответствие с
типа" |
1. Съответствие с типа е
процедура, чрез която лицето, което пуска продукта на
пазара, потвърждава и декларира, че продуктът
съответства на типа, описан в сертификата за изследване
на типа, и отговаря на приложимите за него изисквания на
наредбата. Лицето, което пуска продукта на пазара,
нанася маркировката за съответствие върху всеки продукт
и изготвя писмена декларация за съответствие.
2. Производителят взема
всички необходими мерки, за да осигури производствения
процес да гарантира съответствието на продукта с типа,
описан в сертификата за изследване на типа, и с
приложимите изисквания на наредбата.
3. Лицето, което пуска
продукта на пазара, съхранява копие от декларацията за
съответствие в продължение най-малко 10 години от датата
на производството на последния продукт.
4. Лицето, избрано от
производителя и получило разрешение за оценяване на
съответствието и обявено в официалния бюлетин на ДАМТН,
трябва да извършва периодично или на случайни интервали
изпитвания на продукта.
5. Лицето по т. 4 взема
мостра от крайния продукт и се провеждат изпитвания
съгласно стандартите по
чл. 5 или еквивалентни изпитвания, за да се
установи, че продуктът отговаря на изискванията на
наредбата. Ако една или повече мостри не отговарят на
тези изисквания, върху продуктите не се поставя
маркировка за съответствие. По време на производствения
процес производителят поставя идентификационния номер на
лицето по т. 4.
|
|
Съдържание |
Приложение № 3 към чл. 13, т. 1, буква
"б"
Процедура за оценяване на съответствието "Осигуряване на
качеството на производството" |
1. Осигуряване
качеството на производството е процедура, чрез която
производителят, като изпълнява задълженията по т. 2,
осигурява и декларира, че продуктът съответства на типа,
описан в сертификата за изследване на типа, и на
приложимите към него изисквания на наредбата. Лицето,
което пуска продукта на пазара, нанася маркировката за
съответствие върху всеки отделен продукт и изготвя
писмена декларация за съответствие. Маркировката се
придружава от идентификационния номер на лице, получило
разрешение за оценяване на съответствието и обявено в
официалния бюлетин на ДАМТН, което осъществява надзора
по т. 7 и 8.
2. Производителят
поддържа одобрена система по качеството за
производството, изходящия контрол и изпитванията
съгласно т. 3 - 6 и подлежаща на надзора по т. 7 и 8.
3. Производителят подава
заявление за оценяване на неговата система по качеството
за съответния продукт пред избрано от него лице,
получило разрешение за оценяване на съответствието и
обявено в официалния бюлетин на ДАМТН.
Заявлението
съдържа:
а) всички необходими данни за съответната
категория продукти;
б) документацията относно системата по
качеството;
в) техническото досие относно одобрения тип и
копие от сертификата за изследване на типа.
4. Системата по
качеството трябва да осигурява съответствието на
продукта с типа, описан в сертификата за изследване на
типа, и с приложимите изисквания на наредбата.
Всички елементи, изисквания и норми, установени от
производителя, трябва да са систематично свързани и
подредени в документация под формата на стратегия,
процедури и инструкции. Документация за системата по
качеството трябва да позволява еднозначно тълкуване на
програмите, плановете, ръководствата и досиетата по
качеството.
Документацията трябва да съдържа достатъчно
описание на:
а) целите по качеството и организационната
структура, отговорностите на ръководството и
неговите правомощия относно качеството на
продуктите;
б) производствените процеси, методите за
контрол и осигуряване на качеството и методите и
систематичните действия, които ще се прилагат;
в) изследванията и изпитванията, които ще се
извършват преди, по време на и след
производството, както и честотата на тяхното
извършване;
г) досиетата по качеството, като доклади от
контрола и данни от изпитвания и калибриране,
доклади за квалификацията на съответния персонал
и други;
д) начините за контрол на ефективното
действие на системата по качеството.
5. Лицето, получило
разрешение за оценяване на съответствието и обявено в
официалния бюлетин на ДАМТН, оценява системата по
качеството, за да установи дали тя съответства на
изискванията по т. 4. То приема за съответстващи на тези
изисквания системите по качеството, за които е приложен
български стандарт, въвеждащ съответния европейски
хармонизиран стандарт.
Екипът одитори трябва да включва поне един член с
опит в оценяването на съответната технология.
Процедурата за оценяване включва контролно посещение в
местата на производство.
Решението се съобщава на производителя. Съобщението
съдържа заключение от оценяването и мотивирано решение.
6. Производителят се
задължава да изпълнява задълженията, произтичащи от така
одобрената система по качеството, и да я поддържа
адекватна и ефикасна.
Лицето, което пуска продукта на пазара, информира
лицето, одобрило системата по качеството, за всяко
предвиждано изменение на системата по качеството.Лицето
по т. 5 преценява предложените изменения и решава дали
изменената система по качеството ще продължи да отговаря
на изискванията по т. 4, или е необходимо ново
оценяване.Решението се съобщава на производителя.
Съобщението съдържа заключение от оценяването и
мотивирано решение.
7. Лицето по т. 5
осъществява надзор с цел да се осигури точното
изпълнение на задълженията на производителя, произтичащи
от одобрената система по качеството.
За целите на надзора производителят осигурява на
лицето по т. 5 достъп до местата за производство,
контрол, изпитвания и складиране и му предоставя
всички необходими данни и по-специално:
а) документацията за системата по качеството;
б) досиетата по качеството, като доклади от
контрола и данни от изпитвания и калибриране,
доклади за квалификацията на съответния персонал
и други.
8. Лицето по т. 5
извършва периодични одити, за да се увери, че
производителят поддържа и прилага системата по
качеството. Доклад от одита се предава на производителя.
Лицето по т. 5 може да извършва и внезапни посещения
при производителя. При тези посещения то може, ако е
необходимо, да извършва или да възлага извършването на
изпитвания, за да се провери функционирането на
системата по качеството. То предава на производителя
доклад за посещението и протоколи от изпитванията, ако
такива са извършени.
9. Производителят държи
на разположение на органите за надзор на пазара в
продължение най-малко 10 години от датата на
производството на последния продукт:
а) документацията за системата по качеството;
б) данни за измененията на системата по
качеството по т. 6;
в) решенията и докладите по т. 6 и 8.
10. Лицето по т. 5
съобщава на другите лица, получили разрешение за
оценяване на съответствието и обявени в официалния
бюлетин на ДАМТН, необходимите данни относно издадените
и обявените за невалидни одобрения на системи по
качеството.
|
|
Съдържание |
Приложение № 4 към чл. 13, т. 1, буква
"в"
Процедура за оценяване на съответствието "Осигуряване
качеството на продукта" |
1. Осигуряване
качеството на продукта е процедура, чрез която
производителят, като изпълнява задълженията по т. 2,
осигурява и декларира, че съоръжението съответства на
типа, описан в сертификата за изследване на типа.
Лицето, което пуска продукта на пазара, нанася
маркировката за съответствие върху всеки отделен продукт
и изготвя декларация за съответствие. Маркировката се
придружава от идентификационния номер на лицето,
получило разрешение за оценяване на съответствието,
което осъществява надзора по т. 7 и 8.
2. Производителят
поддържа одобрена система по качеството за
производството, изходящия контрол и изпитванията на
съоръжението съгласно т. 3 - 6 и на надзора по т. 7 и 8.
3. Производителят подава
заявление за оценяване на неговата система по качеството
за съответното съоръжение пред избрано от него лице,
получило разрешение за оценяване на съответствието.
Заявлението съдържа:
а) всички необходими данни за съответната
категория продукти;
б) документацията относно системата по
качеството;
в) техническото досие относно одобрения тип и
копие от сертификата за изследване на типа.
4. В рамките на
системата по качеството всяко съоръжение се изследва
индивидуално и се извършват подходящи изпитвания,
определени в съответните стандарти по
чл. 5, или еквивалентни изпитвания, за да се провери
неговото съответствие с приложимите изисквания на
наредбата. Всички елементи, изисквания и норми,
установени от производителя, трябва да са систематично
свързани и подредени в документация под формата на
стратегия, процедури и инструкции. Документацията за
системата по качеството трябва да позволява еднозначно
тълкуване на програмите, плановете, ръководствата и
досиетата по качеството. Документацията трябва да
съдържа достатъчно описание на:
а) целите по качеството и организационната
структура, отговорностите на ръководството и
неговите правомощия относно качеството на
съоръженията;
б) изследванията и изпитванията, които ще се
извършват след производството;
в) начините за контрол на ефективното действие на
системата по качеството;
г) досиетата по качеството, като доклади от
контрола и данни от изпитвания и калибриране,
доклади за квалификацията на съответния персонал и
др.
5. Лицето, получило
разрешение за оценяване на съответствието, оценява
системата по качеството, за да установи дали тя
съответства на изискванията по т. 4, и приема за
съответстващи на тези изисквания системите по
качеството, за които е приложен съответният хармонизиран
стандарт. Екипът одитори трябва да включва поне едно
лице с опит в оценяването на съответната технология.
Процедурата за оценяване включва контролно посещение в
местата на производство. Решението се съобщава на
производителя. Съобщението съдържа заключение от
оценяването и мотивирано решение.
6. Производителят се
задължава да изпълнява задълженията, произтичащи от така
одобрената система по качеството, и да я поддържа
актуална и ефикасна. Лицето, което пуска продукта на
пазара, информира лицето, одобрило системата по
качеството, за всяко предвиждано изменение на системата
по качеството. Лицето по т. 5 преценява предложените
изменения и решава дали изменената система по качеството
ще продължи да отговаря на изискванията по т. 4, или е
необходимо ново оценяване. Решението се съобщава на
производителя. Съобщението съдържа заключение от
оценяването и мотивирано решение.
7. Лицето по т. 5
осъществява надзор с цел да се осигури точното
изпълнение на задълженията на производителя, произтичащи
от одобрената система по качеството. За целите на
надзора производителят осигурява на лицето по т. 5
достъп до местата за производство, контрол, изпитвания и
складиране и му предоставя всички необходими данни и:
а) документацията за системата по качеството;
б) техническото досие;
в) досиетата по качеството, като доклади от
контрола и данни от изпитвания и калибриране,
доклади за квалификацията на съответния персонал и
др.
8. Лицето по т. 5
извършва периодични одити, за да се увери, че
производителят поддържа и прилага системата по
качеството. Доклад от одита се предава на производителя.
Лицето по т. 5 може да извършва и внезапни посещения при
производителя и при тези посещения може, ако е
необходимо, да извършва или да възлага извършването на
изпитвания, за да се провери функционирането на
системата по качеството. Лицето по т. 5 предава на
производителя доклад за посещението и протоколи от
изпитванията, ако такива са извършени.
9. Производителят държи
на разположение на органите за надзор на пазара в
продължение най-малко 10 години от датата на
производството на последното съоръжение:
а) документацията за системата по качеството;
б) данни за измененията на система по качеството
по т. 6;
в) решенията и докладите по т. 6 и 8.
10. Лицето по т. 5
съобщава на другите лица, получили разрешение за
оценяване на съответствието, необходимите данни относно
издадените и обявените за невалидни одобрения на системи
по качеството.
|
|
Съдържание |
Приложение № 5 към чл. 13, т. 1, буква
"г"
Процедура за оценяване на съответствието "Проверка на
продукта" |
1. Проверка на продукта
е процедура, чрез която лицето, което пуска продукта на
пазара, проверява и потвърждава, че продуктът, попадащ
под разпоредбите на т. 3, съответства на типа, описан в
сертификата за изследване на типа, и отговаря на
приложимите изисквания на наредбата.
2. Производителят взема
всички необходими мерки, за да осигури производственият
процес да гарантира съответствието на продукта с типа,
описан в сертификата за изследване на типа, и с
приложимите изисквания на наредбата. Лицето, което пуска
продукта на пазара, нанася маркировката за съответствие
върху всеки отделен продукт и изготвя писмена декларация
за съответствие.
3. Лицето, получило
разрешение да извършва оценяване на съответствието и
обявено в официалния бюлетин на ДАМТН, извършва
подходящи изследвания и изпитвания с цел да установи
съответствието на продукта с приложимите изисквания на
наредбата чрез изследване и изпитване на всеки продукт
съгласно т. 4 - 6 или чрез изследване и изпитване на
статистически принцип съгласно т. 7 - 13, като изборът
се прави от производителя.
Лицето, което пуска продукта на пазара, съхранява
копие от декларацията за съответствие в продължение
най-малко 10 години от датата на производството на
последния продукт.
4. Всеки продукт се
изследва индивидуално и се извършват подходящи
изпитвания, определени в съответните стандарти по
чл. 5, или еквивалентни изпитвания, за да се провери
неговото съответствие с типа, описан в сертификата за
изследване на типа, и с приложимите изисквания на
наредбата.
5. Лицето по т. 3
поставя или изисква поставянето на своя идентификационен
номер върху всеки отделен одобрен продукт и издава
сертификат за съответствие на базата на извършените
изпитвания.
6. Лицето, което пуска
продукта на пазара, при поискване представя
сертификатите за съответствие.
|
|
Съдържание |
Приложение № 6 към чл. 13, т. 2
Процедура за оценяване на съответствието "Проверка на
единичен продукт" |
1. Проверка на единичен
продукт е процедура, чрез която производителят осигурява
и декларира, че продуктът, за който е издаден сертификат
по т. 2, отговаря на приложимите изисквания на
наредбата. Лицето, което пуска продукта на пазара,
нанася маркировката за съответствие върху продукта и
изготвя писмена декларация за съответствие.
2. Лицето, получило
разрешение за оценяване на съответствието и обявено в
официалния бюлетин на ДАМТН, изследва единичния продукт
и извършва подходящи изпитвания, определени в
съответните стандарти по
чл. 5, или еквивалентни изпитвания, за да провери
тяхното съответствие с приложимите изисквания на
наредбата.
Лицето, получило разрешение за оценяване на
съответствието и обявено в официалния бюлетин на ДАМТН,
поставя или изисква поставянето на своя идентификационен
номер върху всеки отделен одобрен продукт и издава
сертификат за съответствие по отношение на извършените
изпитвания.
3. Техническото досие
трябва да дава възможност за оценяване на съответствието
с изискванията на наредбата и да обхваща в необходимата
за оценяването степен проектирането, производството и
експлоатацията на продукта. Досието трябва да съдържа:
а) общо описание на продукта;
б) конструкторски и монтажни чертежи и схеми на
детайлите, възлите, веригите и други;
в) описания и пояснения към чертежите, схемите и
функционирането на продукта;
г) списък на стандартите по
чл. 5, които са приложени изцяло или частично, и
описание на техническите решения, които са приети за
изпълнение на приложимите съществени изисквания на
наредбата, когато не са приложени стандартите по
чл. 5;
д) резултати от изчисленията при проектиране, от
извършени изследвания и други;
е) протоколи от изпитвания.
|
|
Съдържание |